福建执业药师药事管理与法规试题(十二)

　　福建执业药师药事管理与法规试题(十二)

　　16.【题干】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列关于精神药品经营和使用的说法，正确的是(　)。

　　【选项】

　　A.医疗机构办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，应向设区的市级卫生行政部门提出申请

　　B.药品零售企业不得从事第一类精神药品和第二类精神药品零售业务

　　C.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为5年，应在有效期满前3个月重新提出申请

　　D.由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省份医疗机构销售第一类精神药品的，应当经国家药品监督管理部门批准

　　【答案】A

　　17.【题干】根据化妆品批准文号管理的有关规定，国产非特殊用途化妆品(　)。

　　【选项】

　　A.由省级药品监督管理部门负责备案管理

　　B.由省级药品监督管理部门负责许可管理

　　C.由国家药品监督管理部门负责许可管理

　　D.不需要取得许可，也不需要申请备案

　　【答案】A

　　18.【题干】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品处方，县级以上卫生主管部门应给予的处罚不包括(　)。

　　【选项】

　　A给予警告，暂停其执业活动

　　B造成严重后果的，吊销其执业证书

　　C.情节严重的，给予一万元以上三万元以下罚款

　　D.构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　【答案】C

　　19.【题干】关于药品标准的说法，错误的是(　)。

　　【选项】

　　A.在国家药品标准没有规定的情况下，中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制

　　B.药品应当符合国家药品标准，药品注册标准不同于国家药品标准的，按照国家药品标准执行

　　C.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准

　　D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准

　　【答案】B

　　20.【题干】根据《疫苗管理法》及相关规定，润德教育下列关于疫苗管理要求的说法，错误的是(　)。

　　【选项】

　　A.实行疫苗批签发制度，每批疫苗销售前或进口时，应经指定的批签发杋构审核、检验

　　B.实行疫苗全国统一采购和供应制度，疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗

　　C.实行疫苗仝程冷链储运管理制度，疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境，有条件的应当建立自动温度监测系统

　　D.实行疫苗全程电子追溯制度，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查

　　【答案】B